上海多点备案?
1.什么是多点备案 2018年3月起,互联网药品信息服务业务(仅指“药品信息”和“医疗器械信息”)开始实行“多点备案”管理; 所谓“多点备案”是指: 只要符合互联网药品信息服务业务申请条件,即可在多个省份同时提交申请,获得多个省(区、市)食品药品监督管理局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》,证书有效期为5年。 “多点多证”模式下,企业办理互联网药品信息服务业务的审核流程不变,仍按“先备案后审批”的模式操作,即企业需先行取得所在地省级食品药品监管部门颁发的备案回执,待条件成熟后再申请转为正式许可并领取许可证。
2.有哪些企业可以申请 符合以下条件之一的医疗机构或者药械生产经营企业,可申请开展互联网药品信息服务: 除上述条件外,拟从事互联网药品信息服务的医疗机构或药品器械生产经营企业对申请人及网站负责人从业经历等相关人员资质提出明确要求,拟提供互联网药品信息服务的医疗器械生产经营企业还应对其经营设施、设备等情况进行描述。
3.申请材料有哪些 申请从事互联网药品信息服务,应当提交下列材料: 4.办理流程是怎样的 申请人提交申请文件、资料,进行现场查验,予以受理的,颁发《互联网药品信息服务资格证书》,并向社会公示;不予颁发的,书面通知并说明理由。