连锁药房是企业吗?
是的,连锁药房也是企业,而且是特殊的企业,因为其经营范围涉及到药品的销售。 药品销售涉及的东西很多,有法律、法规、部门规章、规范性文件、地方性文件等等,还有药品本身特殊的属性——关系到人的生命健康甚至生命安全。从事药品销售的机构必须依法取得相应的资格。
根据经营规模、经营范围的不同,取得资格的主体也有不同的划分。对于药店来说,主要涉及的是《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》;而对于像益丰、老百姓、一心堂等大型连锁药店而言,还会有《药品批发许可证》或《药品零售许可证》(现在已经取消)以及GSP认证证书等。
上述证书都是国家局明文规定的必备条件,缺一不可。 另外,药品经营还要受到当地监管部门(如药监局、食药局)的监管,要定期接受检查。如果发现有违法违规经营等情况,将会被责令限期整改,严重的将被没收违法所得和处以高额罚款,直至吊销许可证并被追究刑事责任。
目前,我国对医疗器械和药品的监管体系属于“分段管理”,即由不同部门负责医疗器械和药品的监管工作。无论是开办药品经营单位还是医疗器械经营企业都要经过两个部门的核准。 值得注意的是,虽然连锁药店是从事经营活动,但它与商业企业有着本质的区别,因为它除了要有稳定的货源、合适的经营场所外,更重要的是具有能够严格实施药品经营质量保证体系的硬件设施和软件条件。否则,一旦出现问题将承担相应的法律责任。