美国生产的药品吗?
在美国,制药公司通过FDA(Food and Drug Administration)的审批才能出售药物。 那么这些药物是不是100%安全可靠呢? 不是!
举个例子: 2013年5月,美国FDA禁止了Aclaris的TregunaMentha药品的销售,因为服用该药的患者出现严重肝损伤的案例高达七例;早在4月份,FDA就收到4个病例的报告,这些都是服用该药的肝炎案例。 虽然后续调查该药与患者出现的肝脏问题之间是否存在因果关系仍存在不确定性,但鉴于已报告的病例数,以及该药可能对患者产生的危害,FDA决定要求该公司中止该药品在美国的销售。 其实在美国每年都有不少的药物因为安全问题被禁止或者限制使用。 下面列表是2016年被限制或禁止使用的药物清单: (注:FDA经常更新限制用药清单) 这张图表来自 FDA的网站,图片显示的是2016年被禁用和限用的药物。 可以看到被禁用的药物达百种以上!
除了上述表格中的药物外,还有很多其他的药物也发生过不良反应事件或被报道有不良事件。 比如: 抗精神病药物: 盐酸齐拉钛氨(Ziprasidone hydrochloride) - 导致患者死亡。 阿米其林(Amitriptyline) - 导致患者死亡。
抗抑郁药物: 度洛西丁(Duloxetine) – 严重的神经系统症状,包括昏迷、幻觉、精神错乱。 斯奈普林(Sertraline) - 肝衰竭。
止痛药物: 曲马多(Tramadol) - 严重的皮肤反应,包括毒性表皮坏死和解体。 非甾体抗炎药: 依托考昔(Etoricoxib) - 可能导致心脏病发作或中风的重度风险增高。
抗生素: 诺氟沙星(Norfloxacin) - 肾毒性和神经病。 克林霉素(Clindamycin) - 嗜酸性粒细胞性肠炎。
所以,尽管美国药品的研发、生产和监管体系都比较完善,但药物的安全性还是不能完全保证的。