多肽类药物上市企业?

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多肽类药是化学药物中一大重要类别,具有调节激素水平、调节神经传导、改善细胞代谢、免疫抑制等药理作用,在心脑血管系统、糖尿病、肿瘤等多个治疗领域具有广泛适应症,且多为临床急需,有良好市场潜力。 目前国内已批准的多肽药品有60多个,涉及13个化学结构类型和41个分子实体。 其中,重组人胰岛素及其类似物占50%以上;

其它还包括胰高血糖素、胃动力药阿嗪米特、降钙素、生长抑素及其类似物、促皮质素、抗利尿激素、甲状腺刺激激素、肾素-血管紧张素系统抑制剂雷米普利、缬沙坦及依贝沙坦等。 我国目前拥有多肽药物原料药生产批件的企业共有29家(注:部分企业同时拥有两个或两个以上的品种),分布于14个省市自治区,北京地区最多,达8家。 从产量来看,成都地奥集团蜀阳药业有限公司的醋酸去氧肾上腺素的产量最高,达到7.69万吨/年;其次为深圳市致君医药有限公司的甲硫氨酸,年产1.35万吨。

从销售收入来看,依贝沙坦片剂和胶囊剂收入最高,均为原研厂上海施贵宝公司所有,分别销售收入9.6亿元和10.0亿元;其次是雷米普利片剂,由西安杨森制药有限公司生产,收入7.4亿元。

目前中国市场已有10余个多肽类药物通过生物制品批文,但仅有5个获得药品注册证书。

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国内 信达生物,安进生物,北京艾森、天广实、基石药业、上海绿谷(华东医药)等均有布局;

海外还有一家叫Gamida Cell,这家公司是利用细胞重编程技术把人类成纤维细胞直接诱导分化为可以发育形成完整器官的多能干细胞。它旗下两款在研产品CAR-MSC用于治疗急性髓细胞白血病和多发性硬化症已经进入了临床III期阶段。今年5月份,该公司获得了英国药品监管机构批准在美国开展临床试验,6月26日获得FDA优先审查资格。 CAR-iPSC的“杀手锏”在于它能产生大量的同种异体CAR T细胞,从而满足患者个性化的治疗需求(CAR T细胞通常需要个体化)。 它的另一款新药GC017,是一种CD4/CD8双靶点CAR T细胞疗法,用于肿瘤免疫治疗。

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