多肽类药物上市企业?
多肽类药是化学药物中一大重要类别,具有调节激素水平、调节神经传导、改善细胞代谢、免疫抑制等药理作用,在心脑血管系统、糖尿病、肿瘤等多个治疗领域具有广泛适应症,且多为临床急需,有良好市场潜力。 目前国内已批准的多肽药品有60多个,涉及13个化学结构类型和41个分子实体。 其中,重组人胰岛素及其类似物占50%以上;
其它还包括胰高血糖素、胃动力药阿嗪米特、降钙素、生长抑素及其类似物、促皮质素、抗利尿激素、甲状腺刺激激素、肾素-血管紧张素系统抑制剂雷米普利、缬沙坦及依贝沙坦等。 我国目前拥有多肽药物原料药生产批件的企业共有29家(注:部分企业同时拥有两个或两个以上的品种),分布于14个省市自治区,北京地区最多,达8家。 从产量来看,成都地奥集团蜀阳药业有限公司的醋酸去氧肾上腺素的产量最高,达到7.69万吨/年;其次为深圳市致君医药有限公司的甲硫氨酸,年产1.35万吨。
从销售收入来看,依贝沙坦片剂和胶囊剂收入最高,均为原研厂上海施贵宝公司所有,分别销售收入9.6亿元和10.0亿元;其次是雷米普利片剂,由西安杨森制药有限公司生产,收入7.4亿元。
目前中国市场已有10余个多肽类药物通过生物制品批文,但仅有5个获得药品注册证书。