美国fda号如何注册?

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美国的FDA是强制注册的,不注册的产品将会受到法律的制裁哦。 美国食品药品管理局(FDA)负责执行药品、医疗器械、食品添加剂和化妆品的相关法律。所有进口到美国并在美国市场销售的食品和药物都必须由FDA监管。

根据联邦法律,所有进口的药品和生物制品都必须在FDA注册。除了需向美国FDA登记制造商和联系方式外,药品还需要提供:生产地址、生产日期和有效期的信息; 生物制剂需要提供:生产场地、生产车间的概况及批准文件,原料供应商及其联系地址、生产工艺流程图、所使用设备的说明、产品检验方法和指标等。 在完成 FDA 注册后,您将获得注册号码。该号码必须显示在产品包装上,以便于 FDA 追踪产品在美国的运输情况。

注册号的格式如下: 另外FDA还分了很多的小分类,不同的产品需要填写的内容有所不同,但是总体来说提交的过程还是差不多的。 例如我们要注册的是牙膏: 注册完成后即可看到FDA给出的注册号: 想要查看注册状态或者下载注册报告,可以进入FDA主页: https:// www. fda. gov/regulatory-info rmation/default. htm#query-by-searching-for-a-product-or-business 如果出现任何法规问题,也可以在这里进行搜索:https://www. fda. gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Sur veillance and Enforcement/Default. asp ct=5784&tid=1608

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